Texte 2018011663
Article 1er.L'article 12, deuxième tiret de l'arrêté royal du 21 janvier 2009 portant instructions pour les pharmaciens est remplacé par ce qui suit :
" - Un exemplaire à jour du Formulaire Thérapeutique Magistral ou, à défaut, un outil permettant un accès direct à la version électronique officielle du Formulaire Thérapeutique Magistral mise à disposition par l'AFMPS. "
Art. 2.Dans le même arrêté l'annexe II est remplacée par l'annexe I jointe au présent arrêté.
Art. 3.Dans le même arrêté l'annexe III est remplacée par l'annexe II jointe au présent arrêté.
Art. 4.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est chargé de l'exécution du présent arrêté.
Annexe.
Art. N1.Annexe II. - Liste des médicaments, dispositifs médicaux et matières premières devant se trouver en quantités requises dans les pharmacies sous forme vrac et/ou sous forme pharmaceutique dont ils constituent le seul principe actif, en tout temps et [...]en quantité au moins égale au plus petit conditionnement disponible sur le marché du médicament enregistré, de la matière première conforme à l'arrêté royal du 19 décembre 1997 relatif au contrôle et à l'analyse des matières premières utilisées par les pharmaciens d'officine, ou du dispositif médical. (ERRATUM, voir M.B. du 02-05-2018, p. 37259)
| Principe actif | Quantité |
| Acide acétylsalicylique | 10 g per os |
| Adrénaline | 1 mg en injectable en ampoule et un auto-injecteur |
| Atropine | 20 mg en injectable |
| Butylbromure d'hyoscine | 360 mg en injectable |
| Clotiapine | 400 mg en injectable |
| Dexaméthasone ou bétaméthasone | 20 mg en injectable |
| Diazépam | 50 mg en injectable |
| Eau pour préparations injectables | 100 mL |
| Furosémide ou autre diurétique de l'anse | 100 mg en injectable |
| Glucagon | 1 mg en injectable |
| Glucose | 20 g en injectable |
| Halopéridol | 25 mg en injectable |
| Halopéridol | 30 mL gouttes orales (2 mg/mL) |
| Héparines de faible poids moléculaire | 100.000 U.I. en injectable |
| Insulines (soluté injectable en cartouche d') à action rapide | 1500 U.I. |
| Ipratropium | 1 aérosol doseur |
| Isosorbide (dinitrate d') sous forme sublinguale, per os ou injectable | 250 mg |
| Liquide de perfusion (glucose 5% physiologique) | 1 conditionnement de 100 mL et 1 conditionnement de 500 mL. |
| Métamizole | 12 g en injectable |
| Méthylprenisolone | 400 mg per os |
| Méthylprenisolone (succinate sodique) | 120 mg en injectable |
| Métoclopramide | 60 mg en injectable |
| Midazolam | 650 mg en injectable dont : 10 x 15mg/ampoule et 10 x 50mg/ampoule |
| Morphine | 1 g à action directe per os |
| Morphine | 400 mg en injectable dont au moins :10 x 30 mg/ampoule 10 x 10 mg/ampoule |
| Ocytocine | 50 I.U. en injectable |
| Paracétamol | 100 g |
| Phytoménadione | 50 mg |
| Potassium (iodure de) | 100 g pour administration orale |
| Rifampicine ( + les excipients nécessaires pour préparer 500 mL de suspension pédiatrique de rifampicine à 2% FTM) | 10 g |
| Salbutamol | 1 aérosol doseur |
| Scopolamine | 2,5 mg (10 x 0,25 mg) en injectable |
| Solution physiologique pour préparation injectable | 500 mL |
| Solution antiseptique en unidose | 5 doses |
| Dispositif médical | Quantité |
| Aiguilles stériles IM 21G | 10 |
| Aiguilles trocart 18G1 1/2 | 2 |
| Stylo injecteur pour insuline à action rapide | 1 |
| Seringues injectables stériles de 1 mL, 2mL, 5 mL, 10 mL | 5 de chaque |
| Seringues de gavage 60 mL | 2 |
| Cathéters courts périphériques + obturateurs CH 20 et 24 | 5 de chaque |
| Chambre d'expansion adulte et bébé | 1 de chaque |
| Trousses de perfusion | 5 |
| Compresses stériles de diverses dimensions | 25 |
| Sonde gastrique CH 12 | 1 |
| Masque de protection respiratoire à usage unique de type FFP2 | 10 |
| Sonde vésicale longue CH 14 | 1 |
| Sparadraps | 5 |
| Pansement adhésif transparent stérile, petit modèle | 1 |
| Bandelettes de suture cutanée adhésive stériles | 1 conditionnement de 5 |
| Bande de crêpe | 1 |
| Gants d'examen | 5 paires de taille petite, 5 paires de taille moyenne, 5 paires de taille grande |
| Gants chirurgicaux stériles | 3 paires de taille petite, 3 paires de taille moyenne, 3 paires de taille grande |
| Robinet à 3 voies | 1 |
| Thermomètres médicaux | 1 |
Ces dispositifs médicaux doivent être exempts de latex. "
Art. N2.Annexe III. - Les instruments et installations suivantes doivent se trouver à tout moment dans chaque pharmacie :
- Un agitateur magnétique pourvu d'un élément de chauffage pouvant servir de bain marie ainsi que les barrettes magnétiques associées ;
- une série de 6 capsules en porcelaine ou en acier, assorties ;
- 3 capsules en verre de diamètres appropriés ;
- 2 compte-gouttes ;
- 2 tamis en fil de soie ou de métal, d'ouverture de maille de 0,15 mm et de 0,30 mm. ;
- une série de 3 entonnoirs assortis en matériau inerte ;
- flacons en verre blanc et en verre brun, flacons compte-gouttes, flacons à fermeture sécurisée ; tubes compte-gouttes, pots à onguents, boîtes, capsules gélatineuses, etc. et en général, tous les récipients nécessaires pour la conservation correcte et la délivrance des médicaments ;
- une série de mesures cylindriques de 10 à 100 mL. ;
- une série de mortiers lisses assortis en porcelaine avec pilons adaptés ;
- des moules à suppositoires bébés, enfants et adultes ;
- du papier à filtrer blanc ;
- une série de pipettes de 1 à 10 mL, graduées en dixièmes de mL ;
- une série de 4 spatules de différentes dimensions ;
- un thermomètre de -10° C à 110° C, avec une graduation en degrés ;
- une série de béchers de 50 à 1000 mL ;
- 1 flacon stérile et 1 filtre à collyre stérile ;
- tigettes indicateur de pH avec une résolution d'une demi-unité ;
- une série de géluliers appropriés ;
- une entubeuse ;
- une lamineuse à pommade ;
- un réfrigérateur à température contrôlée de 2° C à 8° C ;
- une plaque à pommade ;
- un homogénéisateur disperseur capable d'homogénéiser un volume de minimum 30 mL ;
- une ou plusieurs balance(s) permettant d'exécuter de manière adéquate toutes les pesées effectuées pour les préparations en pharmacie, selon la réglementation en vigueur ;
- par type de balance, au moins 1 poids certifié adapté à la portée de la balance, de classe de précision F1 par balance ;
- une baguette en verre ;
- au moins une fiole conique de 250 mL.
Si des préparations stériles, à l'exception des collyres aqueux filtrables sont faites dans la pharmacie, un banc à flux laminaire doit également s'y trouver. "