Lex Iterata

Texte 1998022154

4 FEVRIER 1998. - Arrêté ministériel portant suspension temporaire de la délivrance des médicaments qui contiennent de la mélatonine.

ELI
Justel
Source
Affaires sociales - Santé Publique et Environnement
Publication
17-3-1998
Numéro
1998022154
Page
7490
PDF
version originale
Dossier numéro
1998-02-04/35
Entrée en vigueur / Effet
07-11-1997
Texte modifié
belgiquelex

Article 1er.La délivrance des médicaments qui contiennent de la mélatonine est suspendue pour une période d'un an.

Art. 2.Par dérogation à l'article 1er, le pharmacien d'hôpital peut délivrer des préparations magistrales contenant de la mélatonine, à condition qu'elles aient été prescrites dans le but d'exécuter des essais cliniques dans son hôpital.

A cet effet, le pharmacien hospitalier notifie à l'Inspection générale de la Pharmacie :

- l'objectif des essais cliniques,

- le nombre de patients inclus,

- la quantité délivrée par patient,

- la date du début des essais cliniques,

- la durée des essais cliniques.

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 7 novembre 1997.

Bruxelles, le 4 février 1998.

M. COLLA