Texte 1997022561
Article 1er.Les tarifs joints en annexe au présent arrêté sont applicables à l'analyse et au contrôle des médicaments et des matières premières.
Art. 2.Les articles 6, 13 et 15 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments s'appliquent également aux matières premières.
Art. 3.L'arrêté ministériel du 22 janvier 1990 approuvant les nouveaux tarifs d'analyse et de contrôle des médicaments est abrogé.
Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le jour de sa publication au Moniteur belge.
Bruxelles, le 14 juillet 1997.
M. COLLA
Annexe.
Art. N1.<AM 2002-01-09/42, art. 1, 002; En vigueur : 01-01-2002> Tarif pour les analyses et contrôles de médicaments et des matières premières approuvé par le Ministre de la Santé publique et des Pensions.
1. Prelevement d'echantillons :
1.1. Par lot : 7 EUR
1.2. Par deplacement :
- une somme forfaitaire de : 20 EUR
- majore par km parcouru de : 0,50 EUR
2. Analyses :
2.2. Methodes physiques et
physico-chimiques :
2.2.1. Limpidite et degre d'opalescence des
liquides : 24 EUR
2.2.2. Degre de coloration des liquides : 24 EUR
2.2.3. Determination potentiometrique du pH : 24 EUR
2.2.5. Densite relative : 24 EUR
2.2.6. Indice de refraction : 24 EUR
2.2.7. Pouvoir rotatoire : 24 EUR
2.2.8. Viscosite : 48 EUR
2.2.11. Intervalle de distillation : 48 EUR
2.2.12. Point d'ebullition : 24 EUR
2.2.13. Determination de l'eau par
entrainement : 72 EUR
2.2.14. Point de fusion : 48 EUR
2.2.17. Point de goutte : 48 EUR
2.2.18. Point de solidification : 48 EUR
2.2.19. Titrage amperometrique : 187 EUR
2.2.20. Titrage potentiometrique : 187 EUR
2.2.21. Fluorimetrie : 187 EUR
2.2.22. Spectrometrie d'emission atomique : 187 EUR
2.2.23. Spectrometrie d'absorption atomique : 187 EUR
2.2.24. Spectrophotometrie d'absorption dans
l'IR : 72 EUR
2.2.25. Spectrophotometrie d'absorption dans
l'UV : 72 EUR
2.2.27. Chromatographie sur couche mince :
- identification : 24 EUR
- essai : 48 EUR
2.2.28. Chromatographie en phase gazeuse : 187 EUR
2.2.29. Chromatographie liquide : 187 EUR
2.2.30. Chromatographie d'exclusion : 187 EUR
2.2.31. Electrophorese : 72 EUR
2.2.32. Perte a la dessiccation : 24 EUR
2.2.34. Thermogravimetrie : 120 EUR
2.2.35. Osmolalite : 24 EUR
2.3. Identification :
2.3.1. Identification des ions et des groupes
fonctionnels : 24 EUR
2.4. Essais limites des impuretes
inorganiques :
2.4.1. Ammonium : 24 EUR
2.4.2. Arsenic : 24 EUR
2.4.3. Calcium : 24 EUR
2.4.4. Chlorures : 24 EUR
2.4.5. Fluorures : 24 EUR
2.4.6. Magnesium : 24 EUR
2.4.7. Magnesium et metaux alcalino-terreux : 24 EUR
2.4.8. Metaux lourds :
- procedes A, B : 24 EUR
- procedes C, D, E : 72 EUR
2.4.9. Fer : 24 EUR
2.4.11. Phosphates : 24 EUR
2.4.12. Potassium : 24 EUR
2.4.13. Sulfates : 24 EUR
2.4.14. Cendres sulfuriques : 72 EUR
2.4.16. Cendres totales : 72 EUR
2.4.19. Impuretes a reaction alcaline dans les
huiles grasses : 24 EUR
2.5. Methodes de dosage :
2.5.1. Indice d'acide : 187 EUR
2.5.3. Indice d'hydroxyde : 187 EUR
2.5.4. Indice d'iode : 187 EUR
2.5.5. Indice de peroxydes : 187 EUR
2.5.6. Indice de saponification : 187 EUR
2.5.7. Insaponifiable : 187 EUR
2.5.8. Dosage de l'azote amine primaire
aromatique : 187 EUR
2.5.9. Dosage de l'azote apres mineralisation
par l'acide sulfurique : 187 EUR
2.5.11. Titrages complexometriques : 187 EUR
2.5.12. Dosage de l'eau : 187 EUR
2.6. Methodes biologiques :
2.6.1. sterilite :
- incubation directe : 97 EUR
- filtration : 129 EUR
2.6.8. Pyrogenes : 120 EUR
2.6.12. Controle de la contamination
microbienne dans des produits non
obligatoirement steriles :
- denombrement des germes aerobies
viables totaux : 78 EUR
2.6.13. Recherche de micro-organismes
specifies : 78 EUR
2.6.14. Endotoxines bacteriennes : 120 EUR
2.7.2. Titrage microbiologique des
antibiotiques : 235 EUR
2.8. Methodes de pharmacognosie :
2.8.1. Cendres insolubles dans l'acide
chlorhydrique : 72 EUR
2.8.2. Elements etrangers : 48 EUR
2.8.4. Indice de gonflement : 48 EUR
2.8.5. Eau dans les huiles essentielles : 24 EUR
2.8.6. Esters etrangers dans les huiles
essentielles : 24 EUR
2.8.7. Huiles grasses et huiles essentielles
resinifiees dans les huiles essentielles : 24 EUR
2.8.9. Residu d'evaporation dans les huiles
essentielles : 24 EUR
2.8.10. Solubilite dans l'alcool des huiles
essentielles : 24 EUR
2.8.11. Dosage du 1,8 cineole dans les huiles
essentielles : 187 EUR
2.8.12. Determination des huiles essentielles
dans les drogues vegetales : 187 EUR
Identification microscopique : 48 EUR
2.9. Methodes de pharmacotechnie :
2.9.1. Desagreation des comprimes et des
capsules : 24 EUR
Desagreation des comprimes et
capsules gastroresistants : 48 EUR
2.9.2. Desagreation des suppositoires et des
ovules : 24 EUR
2.9.5. Uniformite de masse des preparations
presentees en unites de prise : 24 EUR
2.9.10. Teneur en ethanol : 187 EUR
2.9.15. Volume apparent : 24 EUR
2.9.16. Ecoulement : 24 EUR
Dose et uniformite de dose des gouttes orales : 24 EUR
Densite relative des mousses : 24 EUR
3. Autres essais :
3.1.1. Verification de l'emballage et du
recipient : 20 EUR
3.1.2. Verification de la notice : 20 EURLes analyses et travaux, qui ne sont pas repris ci-dessus, peuvent être facturés au prorata des frais réels tenant compte de la main d'oeuvre, des matériaux, de l'appareillage et animaux utilisés. Ces frais sont actuellement comptés à 1 980 BEF/heure.
Les analyses effectuées dans le cadre du réseau européen de laboratoires officiels de contrôle sont facturées au tarif mentionné ci-dessus.
L'accord préalable est requis auprès de la personne qui a demandé l'analyse lorsque le coût de l'analyse est supérieur à 37 670 BEF.
Le Ministre de la Santé publique et des Pensions,
M. COLLA